启东市监“雳剑2022”行动典型案例(第一批)
来源: 启东市市场监督管理局 发布时间:2022-09-30 17:08 累计次数: 字体:[ ]

今年以来,启东市市场监管局集中药械化专业监管力量,持续推进全市药品、医疗器械、化妆品经营使用专项检查暨“雳剑2022”专项行动,全面排查整治药械化领域突出风险隐患,严厉打击危害药品安全违法违规行为。截至目前,共出动执法人员100多人次,检查民营医院、医美机构、中医诊所、药店、化妆品、隐形眼镜等经营企业40余家,立案9起,查封扣押问题药械化9批。现公开曝光典型案例,希望全市经营者自觉守法经营,积极促进市场健康规范发展。

案例一 启东市某民营医院涉嫌使用失效的医疗器械和劣药案

2022年7月26日,启东市市场监管局执法人员对本市某民营医院进行现场检查时,在其护士站内发现失效的一次性使用输液器;在其药房内发现超过有效期的药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和注射用头孢呋辛钠等2个品种。当事人涉嫌使用失效的医疗器械和劣药的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条和《中华人民共和国药品管理法》第九十八条的规定,启东市市场监管局依法扣押上述过期失效的药品和医疗器械,并立案调查。

典型意义:医疗机构储存、使用药品和医疗器械,应该严格制定并执行药械的保管、养护管理制度,确保使用的药械质量安全。本案的查办,为全市各医疗机构敲响了警钟,医疗机构须认真落实好药械使用的各项管理制度,确保全市人民用药、用械安全。


案例二 启东市某婴童用品店涉嫌经营无中文标签进口化妆品和超过使用期限的化妆品案

2022年7月29日,启东市市场监管局执法人员对本市某婴童用品门店进行检查时,在当事人经营场所货架内发现无中文标签进口化妆品35个品种、超过使用期限化妆品1个品种。当事人涉嫌经营无中文标签进口化妆品及超过使用期限化妆品的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条、第三十九的规定,启东市市场监管局依法对当事人立案调查。

典型意义:无中文标签的婴幼儿进口化妆品来源渠道不明,真假难辨,一旦流入市场可能会对部分婴幼儿的身体健康带来一定风险本案的查办,强化了对婴幼儿化妆品的安全监管,为守护与关爱儿童健康成长贡献了“市监力量”。